La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó mediante la Resolución MS N° 284/24 que cuatro drogas cambiarán su forma de distribución. La normativa dispuso el paso de estos productos a la lista de los medicamentos de venta libre.
En su artículo 5°, la Ley N° 16.463 establece que "los medicamentos que se expendan al público en su envase deberán reunir las condiciones técnicas de identificación u otras que establezcla reglamentación". A su vez, esta determinará "la condición de su expendio, que podrá ser: libre, bajo receta, bajo receta archivada y bajo receta y decreto".
Que un medicamento sea de venta libre indica que no requiere necesariamente de la prescripción médica para su utilización.
Qué medicamentos pasan a ser de venta libre según Anmat
Los medicamentos que ahora son de venta libre son los pertenecientes a la familia de los principios activos denominados "prazoles". Estos suelen ser indicados para tratar o prevenir síntomas estomacales como reflujo y ardor, porque impiden que el estómago produzca más ácido.
La Resolución especifica que, en tal sentido, se evaluaron las concentraciones de hasta 20 miligramos para Omeprazol, Pantoprazol y Esomeprazol y de hasta 15 mmiligramos para el Lansoprazol. La modificación aplica a las formas farmacéuticas sólidas en comprimidos y/o cápsulas de administración oral.
Para tomar la decisión se tuvo en cuenta una serie de factores, entre los que se destacan:
- La demostrada eficacia y seguridad a través del tiempo para ser usadas en el alivio de síntomas o signos fácilmente reconocibles por el usuario
- Un amplio margen terapéutico de manera tal que la administración de una dosis mayor a la recomendad o la utilización por más tiempo del indicado represente un daño grave para lasalud de la población