12 Septiembre 2022
REUTERS
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este lunes la vacuna de Pfizer/BioNTech dirigida específicamente a las subvariantes BA.4 y BA.5 de Ómicron.
En un comunicado, la organización señaló que el "Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó autorizar una vacuna bivalente adaptada dirigida a las subvariantes BA.4 y BA.5 de Ómicron, además de la cepa original del SARS-CoV-2".
Además, agregó que este fármaco es una versión nueva, y "más eficaz" de la vacuna Comirnaty, de Pfizer/BioNTech.
Está destinada a -señaló la agencia europea- las personas desde 12 años que han recibido al menos una inyección contra el coronavirus.
La entidad sigue de cerca la aprobación a principios de mes de otras dos vacunas adaptadas por Pfizer y su rival Moderna, que apuntan a la cepa original y a la subvariante anterior BA.1 de Ómicron.
El dictamen del CHMP sobre "Comirnaty Original/Omicron BA.4-5" se enviará ahora a la Comisión Europea, que adoptará una decisión final.
La evaluación de los datos confirmó que la vacuna "cumple las normas de calidad de la UE", según la EMA.
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