24 Julio 2020
AVANCE. La Anmat aprobó que se realicen ensayos en pacientes de un suero que impide que el virus se propague dentro del cuerpo. TÉLAM
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó que se realicen ensayos clínicos en pacientes con coronavirus de la solución hiperinmune desarrollada a base de suero de caballos por investigadores de la Universidad de San Martín (Unsam) y de la empresa Inmunova.
Desde la Unsam adelantaron que las primeras pruebas se realizarán en el Sanatorio Güemes. "El estudio autorizado corresponde a la fase 2/3, adaptativo, randomizado, controlado, doble ciego para estudiar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad del suero equino hiperinmune en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa confirmada SARS-CoV-2", precisaron.
Se trata de un tratamiento que persigue la inmunización pasiva, y consiste en la administración de anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, lo que produce su bloqueo y evita que se propague.
El suero hiperinmune (equino) logró desarrollarse gracias a una articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la Unsam, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, el Conicet y ANLIS Malbrán.
"En este desarrollo se utilizó como antígeno una proteína recombinante del virus SARS-CoV-2, que se inyectó en caballos para obtener anticuerpos policlonales. El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad de impedir que el virus ingrese a las células y se multiplique", explicaron los investigadores.
"Los anticuerpos que se extraen del suero de los caballos reciben luego un tratamiento biotecnológico, que le quita lo que se llama 'dominio constante', que es una parte del anticuerpo que puede provocar reacciones alérgicas y que se sospecha que es lo que provoca también reacciones inflamatorias", detalló Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova, jefe del Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular en la Fundación Instituto Leloir e investigador de Conicet. (Télam)
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