21 Marzo 2025
La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (Anmat) emitió una alerta por un dispositivo que puede atentar contra la salud de las personas. Se trata de un equipo que imita a otro original, pero que no cumple con las mismas medidas de seguridad, mínimas para proteger a sus usuarios.
La depilación láser está en auge por los beneficios su practicidad y los beneficios que ofrece a largo plazo. Las máquinas que se utilizan para aplicar el tratamiento funcionan emitiendo pulsos de luz que calientan el folículo piloso hasta destruir el vello que allí crece. Al tratarde se un tratamiento medianamente invasivo, es necesario que cumpla con una serie de normas y requisitos prestablecidos por Anmat.
Anmat alerta por una máquina de depilación láser falsa
En una inspección a locales comercializadores de productos médicos de la ciudad de Salta, Anmat encontró en un local de reparación de equipos eléctricos un dispositivo para depilación láser falsificado. El instrumento estaba identificado como ALMA - SOPRANO TITANIUM (SN) 1330120203147DL808V19XZ.
El equipo SOPRANO TITANIUM se encuentra registrado en la República Argentina por la firma SIREX MEDICA S.A., mediante el PM 1168-18, que corresponde a equipos destinados a la remoción del vello por fototermólisis, categorizado dentro de la clase de riesgo III.
El equipo detectado no corresponde a un producto importado por la firma SIREX MEDICA y se han detectado diferencias visuales significativas que permiten asegurar que se trata de un producto falsificado, respecto del cual se desconocen los riesgos que podría ocasionar a los usuarios o técnicos que lo manipulen.
Qué daños podría provocar un equipo de depilación láser falsificado
Los dispositivos de depilación láser emiten un haz de luz láser que dependiendo de la intensidad podría provocar quemaduras y daños en la piel. Además, el titular de registro afirmó que los equipos ALMA LASERS poseen importantes medidas de seguridad para evitar accidentes o quemaduras.
A continuación se presentan comparativas entre el equipo original y el falso:
- El equipo falsificado posee un panel frontal negro y conexión para un cabezal, mientras que el original tiene un panel frontal gris-plata y conexión para dos cabezales.
- En cuanto al lado posterior, el equipo falsificado presenta bordes rectos, sin etiqueta de fabricante o importador, mientras que el original tiene bordes redondeados y lleva la etiqueta del fabricante e importador.
Por ello ANMAT recomienda:
- A los pacientes: concurrir a lugares habilitados por la autoridad sanitaria para realizar procedimientos de depilación láser, con un profesional responsable.
Los productos medidos que se autorizados por ANMAT deben contar con identificaciones que permitan individualizarlos y que declaren: marca, fabricante, importador, domicilio del responsable en Argentina, número de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX).
- A los profesionales de la salud: adquirir productos médicos registrados, que se encuentren identificados, conservar la documentación de procedencia y manuales de uso.
- Ante cualquier duda ponerse en contacto con pesquisa@anmat.gob.ar o responde@anmat.gob.ar ANMAT RESPONDE 0800-333-1234.
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