20 Mayo 2024
La prohibición se realizó luego de detectar irregularidades en una inspección de rutina.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) realiza revisiones periódicas para controlar la legitimidad de los productos que se comercializan. Tras una de estas visitas, se determinó prohibir el uso y comercialización de un kit odontológico con procedencia de Entre Ríos.
La inspección fue realizada en el Círculo Odontológico Santiagueño de la provincia de Santiago del Estero. Allí se encontraron kits estériles para implantes pertenecientes a la marca "Bioprex". El combo -compuesto por dos batas, dos pares de botas, dos barbijos quirúrgicos, dos cofias, una sábana cubrepaciente, dos compresas, dos cubremangeras y un cubrmesa- no contaba con las habilitaciones necesarias para salir al mercado.
Kit odontológico prohibido por Anmat
Según la Disposición 4299/2024, en el Círculo Odontológico exhibieron documentación de compra, pero no se pudo "justificar la procedencia de los productos comercializados en tal oportunidad ni de la unidad existente en su depósito".
Además, a Dirección de Gestión de Información Técnica informó que no consta registro de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (R.P.P.T.M.) del producto mencionado. Al no registrar autorización, "no se puede asegurar que (los productos médicos) cumplan con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia".
Por ello, Anmat dispuso:
1) Prohíbese uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los kits estériles identificados como “BIOPREX INDUMENTARIA DESCARTABLE”, hasta tanto obtenga su autorización.
2) Prohíbese a la firma DIAGUS ODONTOLOGIA de Guillermo Segovia (CUIT N° 20-13286702-0) la distribución de cualquier producto médico fuera de su jurisdicción, hasta tanto se habilite en los términos de la Disposición ANMAT N° 6052/13.
3) Prohíbese a la firma DIAGUS ODONTOLOGIA de Guillermo Segovia (CUIT N° 20-13286702-0) la distribución de cualquier producto médico fuera de su jurisdicción, hasta tanto se habilite en los términos de la Disposición ANMAT N° 6052/13.
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